Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašas.
ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) reglamentuoja antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos ir duomenų apie antimikrobinius vaistinius preparatus rinkimo, kaupimo, analizės ir informacijos teikimo organizavimą ir vykdymą nacionaliniu lygmeniu.
2. Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos ir duomenų apie antimikrobinius vaistinius preparatus rinkimo, kaupimo, analizės ir informacijos teikimo nacionaliniu lygmeniu tikslas – nustatyti antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rodiklius, stebėti vartojimo tendencijas ir netolygumus šalyje ir atskirose asmens sveikatos priežiūros įstaigose (toliau – ASPĮ), dalyvauti atliekant palyginamąsias studijas ir teikti apibendrintus šalies duomenis Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro Europos antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tinklui (toliau – ESAC-Net tinklas).
3. Siekiant užtikrinti duomenų palyginamumą ir keitimąsi duomenimis su ESAC-Net tinklu, antimikrobinių vaistinių preparatų stebėsena Lietuvoje apima šias antimikrobinių vaistinių preparatų anatominio terapinio cheminio indekso (toliau – ATC) grupes: A (A07, A07A. A07AA); D (D01, D01B, D01BA; J (J01( J01A, J01AA), J01B (J01BA), J01C (J01CA, J01CE, J01CF, J01CG, J01CR), J01D (J01DB, J01DC, J01DD, J01DE, J01DF, J01DH, J01DI, J01DZ); J01E (J01EA, J01EB, J01EC, J01ED, J01EE), J01F, J01G (J01GA, J01GB); J01M J01X; J02 (J02A (J02AA, J02AB, J02AC, J02AX); J04 (J04A (J04AA, J04AB, J04AC, J04AD, J04AK, J04AM); J05 (J05A (J05AA, J05AB, J05AC, J05AD, J05AE, J05AF, J05AG, J05AH, J05AR, J05AX), J05Z (J05ZZ); P (P01, (P01A, P01AB).
II SKYRIUS
ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO STEBĖSENA PAGAL VAISTŲ DIDMENINIO PLATINIMO ĮMONIŲ PARDAVIMŲ DUOMENIS
4. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba) pagal galiojančius teisės aktus renka ir tvarko vaistų didmeninio platinimo įmonių antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų vaistinėms ir ASPĮ (įskaitant ligonines) duomenis.
5. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba kasmet iki gegužės 1 d. Higienos institutui teikia Tvarkos aprašo 1 priede pateiktos formos Antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų vaistinėms ir ASPĮ ataskaitą apie vaistų didmeninio platinimo įmonių antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimus vaistinėms ir ASPĮ praėjusiais metais.
6. Gavęs ESAC-Net tinklo prašymą patikslinti duomenis, Higienos institutas kreipiasi į Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą dėl duomenų patikslinimo.
III SKYRIUS
KOMPENSUOJAMŲJŲ ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠDAVIMO DUOMENŲ STEBĖSENA
7. Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų, skiriamų ambulatoriniam gydymui, išdavimo duomenys kaupiami Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Privalomojo sveikatos draudimo informacinėje sistemoje „Sveidra“.
8. Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos kasmet iki birželio 1 d. Higienos institutui teikia Tvarkos aprašo 2 priede pateiktos formos Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo duomenų stebėsenos ataskaitą apie kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų, skiriamų ambulatoriniam gydymui, išdavimą praėjusiais metais ir paskelbia ją interneto svetainėje www.vlk.lt.
IV SKYRIUS
ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOSE, TEIKIANČIOSE STACIONARINES ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS PASLAUGAS, STEBĖSENA
9. ASPĮ, teikiančios stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, kaupia duomenis apie jose praėjusiais metais iš vaistų didmeninio platinimo įmonių nupirktus antimikrobinius vaistinius preparatus.
10. ASPĮ, teikiančios stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, kasmet iki balandžio 15 d. Higienos institutui teikia Tvarkos aprašo 3 priede pateiktos formos Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, stebėsenos ataskaitą apie praėjusiais metais iš vaistų didmeninio platinimo įmonių nupirktus antimikrobinius vaistinius preparatus.
V SKYRIUS
ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO DUOMENŲ TEIKIMAS IR ATASKAITŲ PARENGIMAS
11. Higienos institutas – koordinuojanti antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos įstaiga:
11.1. kasmet iki birželio 30 d. teikia suderintus su Valstybine vaistų kontrolės tarnyba antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų duomenis ESAC-Net tinklui:
11.1.1. pardavimų vaistinėms, kaip antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo visuomenėje (ambulatoriniame sektoriuje), duomenis;
11.1.2. pardavimų ASPĮ, kaip antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo ligoninėse, duomenis;
11.2. kasmet parengia Tvarkos aprašo 4 priede pateiktos formos Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas ataskaitą, kurią pateikia ASPĮ, teikiančioms stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas.
11.3. kasmet iki lapkričio 1 d. suvestinę antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo Lietuvoje ataskaitą, sudarytą iš ESAC-Net interaktyvioje duomenų bazėje pateikiamų suvestinių, kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo duomenų stebėsenos ataskaitos ir antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo ASPĮ, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, stebėsenos ataskaitos, paskelbia interneto svetainėje www.hi.lt.
